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          化妆品企业质量负责人&GMPC/ISO 22716内审员培训

          请选择场次:
          • 2018-12-27 广州
          • 2019-02-25 广州
          • 2019-05-29 广州
          梁小姐
          电话: +86 755 2602 0680 
          [email protected]
          日期:2019-05-29~2019-05-31 时间:09:30-17:00
          费用:RMB 3000 语言:中文普通话
          地点:广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界培训室

          培训简介

          根据国际标准化组织ISO对质量的定义,我们得知:“质量即反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。”顾名思义,质量负责人就是指策划、执行、检查实施质量管理的人员。在化妆品生产领域,首先提?#20581;?#36136;量负责人”一词源自国家FDA总局于2015年颁布的265号公告中《化妆品生产许可检查要点》,对质量负责人的明确要求如下:“企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任”。

          随着国家监管机构对化妆品生产企业“飞行检查”的广度和力度逐渐加大,我们不难看出化妆品质量提升已成为2018年监管部门的重点工作。化妆品生产企业的质量负责人作为化妆品质量的关键岗位,将面临着更为严峻的考验与挑?#20581;?#22914;何做好并强化化妆品生产过程中的质量管理,质量负责人应具备的能力与资质等,已成为考核质量负责人的重要指标。

          另?#29615;?#38754;,在美国?#22242;?#30431;市场上销售的化妆品,都必须符合美国 FDA (联邦化妆品法规)或欧?#23435;?#21592;会化妆品法规(EC 1223/2009)的要求 — 化妆品良好生产规范,简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以确保消费者正常条件下使用化妆品的健康与安全。GMPC体系是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;?#25191;?#24037;作人员卫生、技术和管理?#30830;?#38754;入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO 22716:2007?#20445;?#21270;妆品 — 良好操作规范指南(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该指南为化妆品制造商/生产厂商提供:生产、控制、贮存?#30830;?#38754;的操作准则。 ISO 22716化妆品良好操作规范指引规?#35835;?#21270;妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。

          本课程结合化妆品生产的实际工艺程序及国际GMPC和ISO 22716管理模式,运用并借鉴Intertek天祥集团曾参与编写《化妆品生产许可检查要点》的宝贵经验,为化妆品生产企业的质量负责人全面解读“105条”的要求和化妆品行业的两大国际标准,剥析近期飞行检查被通报企业的?#29615;?#21512;项,并提供相应的解决方案。课程以体验互动式教学为主导,可让化妆品生产企业负责人们?#32479;?#20998;掌握本岗位的要求并具备相应的能力胜任该岗位。

          培训内容

          第一天:

          • 质量负责人培训的目的与意义
          • 讲解《化妆品生产许可检查要点》的背景?#25353;?#27010;章节内容
          • 回顾近期国际化妆品新闻及国内飞行检查状况
          • 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(上)

          第二天: 

          • 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(下)
          • 近期FDA”飞行检查”?#29615;?#21512;项解析及解决方案

          第三天:

          • GMPC+ISO 22716 条款与术语解析: 人员 \ 厂房 \ 设备 \ 生产 \ 投诉 \ 召回
          • GMPC 内部审核策划 \ 执行 \ 技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
          • 第三方审核流程介绍
          • 现场答疑

          培训安排

          • 费用:RMB 3,000/ 人,含6%增值税,茶水费,资料费,证书费,并赠送午餐
          • 证书?#21644;?#25104;本培训的学员可获得国际认可的Intertek内审员和质量负责人培训证书(双证)
          • 培训资料:免费
          • 语言:普通话(中文)
          • 培训对象:化妆品相关的体系审核人员及使用者/企业技术及质量经理/行业咨询师/从事企业认证的审核人员/从?#24405;?#39564;工作的人员/进口商/代理商的相关人员.

          ?#24425;?#20171;绍:
          姓名:李巨炎 先生(Mr. Julian Li)

          ◆ Intertek天祥集团 C&P 副主管
          ◆ GMP,ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、?#24425;?/strong>
          ◆ BRC CP Issue 4 ?#24425;?/strong>
          ◆ cGMP 110&EC 2023 ?#24425;?/strong>
          ◆ China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 ?#24425;?/strong>

          李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作;行业主要集中于食品、宠物零食、快速消费品、包?#23433;?#26009;、化妆品等。曾服务过的企业有比利时Artal(亚太)广东工厂-Smithfiled 旗下的Maverick(万威客食品广东有限公司),完美(中国)日用品有限公司,山东平和园宠物零食厂(日?#22659;?#29289;零食品牌DogMan的供应商),中粮集团,真功夫等。作为天祥集团的优秀?#24425;Γ?#26446;先生曾培训过的代表性企业有:广州千研美(隶属?#38450;?#38597;),无限极,上海伽蓝,江?#31456;?#21147;奇,扬州谢馥?#28023;?#24800;州澳宝/兆骐,东莞巴松那生物科技,惠州李长荣橡胶有限公司,上海奇福、广州巧迪、珠海源安、广州雅康堡等。并协助Intertek BA 组和食品组的?#24425;?#19968;起参与?#23435;?#38480;极(中国)有限公司新会工厂的 ISO9001-2015 和 FSSC22000 新版标准导入培训项目。李先生?#24425;?#24191;东省最早一批接受检验检疫局肉制品HACCP知识培训的学员之一;参加并通过了CCAA的QMS(质量管理体系)和FSMS(食品安全管理体系)注册审核员资质考试。

          教学特点:

          李老师?#36152;?#23558;生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合,?#19981;?#29992;代入式的角色扮演游?#21453;?#21160;学员对理论的理解,注重受训学员现场理解培训内容的效果;课题氛围活跃,互动环节是众多客户反馈的主要?#35834;?#20043;一。

          关于Intertek天祥集团

          Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护?#20581;?#20973;借在全球100多个国?#19994;?,000多家实验室和分支机构、及44,000多名专业员工,Intertek致力于?#28304;?#26032;和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

          详情请登录:www.9225694.com

           


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